Tydemy 경구 피임법이 리콜되었으며, FDA는 효능 감소로 인해 예상치 못한 임신이 발생할 수 있다고 경고했습니다.

Aug 14, 2023

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Lupine Pharmaceuticals는 사용자에게 예상치 못한 임신을 초래할 수 있는 효과 감소로 인해 경구 피임약 Tydemy의 두 배치를 리콜했습니다.

FDA는 경구 피임약에 제품 성분인 아스코르브산의 함량이 감소하고 '알려진 불순물'의 함량이 높다는 사실을 제조사들이 깨닫고 나서 해당 알약을 자발적으로 회수했다고 밝혔습니다.

회사는 낮은 수준의 아스코르빈산이 "잠재적으로 제품의 효과에 영향을 미쳐 예상치 못한 임신을 초래할 수 있다"고 말했습니다. 그러나 FDA는 "이 제품 사용과 관련된 부작용"에 대한 보고는 접수되지 않았다고 밝혔습니다.

루핀 파마슈티컬스(Lupine Pharmaceuticals, Inc.), 타이데미(Tydemy) 2개 로트에 대해 자발적으로 전국적 리콜 실시(FDA)

연방식품의약국(FDA)은 리콜된 Tydemy 배치로 인해 임신이 발생할 수 있다고 경고했습니다. (아이스톡)

에스트로겐과 프로게스틴의 복합 처방 피임제인 Tydemy 알약의 리콜 배치는 L200183 및 L201560 로트이며 2022년 6월 3일부터 2023년 5월 31일까지 미국 전역의 약국에서 배포되었습니다. 소비자는 로트 번호를 찾을 수 있습니다. 라벨의 측면.

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FDA에 따르면 총 4,179상자의 경구 피임약이 리콜됐다.

현재 많은 약물을 회상하고 있는 사람들은 약을 계속 복용하되 즉시 의사에게 대체 약을 찾아야 합니다.

한 여성이 월간 피임약 팩에서 다음 피임약을 복용합니다. (Annette Riedl/사진 제휴, Getty Images 제공)

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루핀제약의 자발적인 리콜은 이번이 처음이 아니다.

지난해 12월 루핀은 니트로사민 불순물의 잠재적 존재로 인해 20밀리그램 퀴나프릴 정제 USP 1개 배치와 40밀리그램 퀴나프릴 정제 USP 3개 배치를 회수했습니다.

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Sarah Rumpf-Whitten은 Fox News Digital의 속보팀 작가입니다. 트위터 @s_rumpfwhitten에서 그녀에게 연락할 수 있습니다.

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